DOROM S.r.l.
Sede Legale: Via Messina, 38 - 20154 Milano
Codice fiscale 09300200152

(GU Parte Seconda n.130 del 10-11-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  Medicinale: Cefonicid Dorom 
  Codice A.I.C.: 033668 - in tutte le confezioni autorizzate 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE: 
    Codice Pratica N1A/09/1820 
      1) Tipo IA.9: Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o  finito,  confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei  lotti):  eliminazione  del  sito  Hichem
Pharma S.p.A. - Lodi (produttore sostanza attiva). 
    Codice Pratica N1A/09/1821 
      2) Tipo IA.9: Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o  finito,  confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato  il  controllo  dei  lotti):  eliminazione  del  sito  ICI
International  Chemical   Industry   S.p.A.   -   Cellole   (Caserta)
(produttore sostanza attiva). 
    Codice Pratica N1A/09/1823 
      3) Tipo IA.9: Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o  finito,  confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei lotti): eliminazione del  sito  Biopharma
S.r.l. - Santa Palomba (Roma) (produttore prodotto finito). 
    Codice Pratica N1A/09/1824 
      4) Tipo IA.9: Eliminazione  di  qualsiasi  sito  di  produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o  finito,  confezionamento,
produttore responsabile del rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato il controllo dei lotti): eliminazione del sito ISF  S.p.A.
- Roma (produttore prodotto finito). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                         Dr.ssa Anna Mariani 

 
T-09ADD7742
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.