Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SURMONTIL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    40 mg/ml gocce orali, soluzione - AIC n° 020118030 
  Pratica n° N1A/09/2381 del 25 settembre 2009 
  Tipo IA n. 4 - Cambio nome di una delle officine di produzione  del
principio attivo: Da  Aventis  Principes  Actifs  Pharmaceutiques  A:
Sanofi Chimie. 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    100 mg compresse rivestite con film - AIC n° 020118028 
    25 mg compresse rivestite con film - AIC n° 020118016 
  Pratica n° N1A/09/2356 del 23 settembre 2009 
  Tipo IA n. 9  -  Eliminazione  di  un'officina  di  produzione  del
principio attivo (Lundeck Pharmaceuticals Italy) 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD7760