SANOFI-AVENTIS S.p.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.130 del 10-11-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC :  SANOFI-AVENTIS  FRANCE  SA  1-13  Boulevard  Romain
Rolland - 75014 Parigi - France 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DEPAKIN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    200 mg compresse gastror.- 40 cpr in blister  ALU/ALU  -  AIC  n°
022483248 
    500 mg compresse gastror. - 40 cpr in blister ALU/ALU  -  AIC  n°
022483251 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  Codice pratica: N1A/09/2346 del 21 settembre 2009 
  Tipo IA n. 9 - Eliminazione di una delle officine autorizzate  alla
produzione del prodotto finito (officina di Via Piranesi - Milano) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    200 mg compresse gastroresistenti - AIC n° 022483010 
    500 mg compresse gastrsoresistenti - AIC n° 022483022 
    200 mg compresse gastror.- 40 cpr in blister  ALU/ALU  -  AIC  n°
022483248 
    500 mg compresse gastror. - 40 cpr in blister ALU/ALU  -  AIC  n°
022483251 
  Codice Pratica: N1A/09/2410 del 14 settembre 2009 
  Tipo IA n. 5 - Cambio nome dell'officina di produzione di Riells 
    Da: Sanofi-aventis SAU A: Sanofi-aventis SA 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.Ssa Daniela Lecchi 

 
T-09ADD7761
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.