Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso umano.  (Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Laboratori Baldacci S.p.a., via S. Michele  degli  Scalzi
n. 73 Pisa. 
  Medicinale: NORMOGIN. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    «40 mg compresse vaginali»  6  compresse  vaginali  -  A.I.C.  n.
009132010. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  -
Var. tipo IA 3 Modifica del nome del principio attivo: 
    da:  Modulo  3.2.S  Coltura   (pura*)   liofilizzata   di   ceppo
selezionato di Bacillo di Doederlein (ceppo selezionato Lactobacillus
casei rhamnosus) * riportato solo negli stampati; 
    a: Modulo 3.2.S Lyophilized  culture  of  a  selected  strain  of
Doederlein Bacillus (selected strain: Lactobacillus rhamnosus). 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data i scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Massimo Baldacci 

 
TC-09ADD7489