Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: NIMESULIDE EG 
    1) Numeri A.I.C. e Confezioni : 033649 - In tutte le confezioni. 
  Codice pratica: N1A/2009/2660 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 9 -Eliminazione del  sito  di  produzione  del  principio  attivo:
Procos SpA. 
    2) Numeri A.I.C. e Confezioni : 
      033649.017 - "100 mg compresse", 30 cpr; 
      033649.029 -"100 mg Granulato", 30 bustine 
  Codice pratica: N1A/2009/2674 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 15b2 -Pres. CEP da nuovo prod. del p.a. Aarti  Drugs  Ltd:  R1-CEP
2002-046 Rev-01. 
Specialita' Medicinale: BACAMPICILLINA EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 034296.032 - "1,2 g cpr riv. con film"
12 cpr. 
  Codice pratica: N1A/2009/2659 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 8b2 - Rilascio e controllo lotti anche presso Biopharma Srl. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 
  Si fa presente, altresi', che per le confezioni sospese per mancata
commercializzazione, l'efficacia della modifica decorrera' dalla data
di entrata in vigore del decreto di revoca della sospensione. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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