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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. Specialita' medicinale; CLODY. Confezioni e numeri di A.I.C.: 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1% - 6 fiale 3,3 ml - A.I.C. n. 034294013; 100 mg/3,3 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare con lidocaina 1% - 12 fiale 3,3 ml - A.I.C. n. 034294025; 300 mg/10 ml soluzione per infusione - 6 fiale 10 ml - A.I.C. n. 034294037. Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Variazione tipo IA n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile dei rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti): eliminazione del sito di produzione G.R.B. per il principio attivo disodio clodronato tetraidrato; Variazione tipo IA n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di produzione (principio attivo, prodotto semilavorato o finito, confezionamento, produttore responsabile del rilascio dei lotti, sito in cui viene effettuato il controllo dei lotti): eliminazione dei sito di produzione del prodotto finito Alfa Wassermanm S.p.a. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Oriele Codeluppi TC-09ADD7624