Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano  (Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 Dicembre 2007 n° 274) 

  Titolare: FEDERFARMA.CO Distribuzione e Servizi in Farmacia S.p.A.,
Via Cavriana 14, 20134 Milano 
  Specialita' medicinale:SACODIL 
  Confezione e numero di AIC: 
    20 compresse rivestite, 5 mg AIC n. 034894016 
    30 compresse rivestite, 5 mg AIC n. 034894028 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: 
    Variazione Tipo IB, n.  37b  :  Modifica  di  una  specifica  del
prodotto finito : aggiunta di un  nuovo  parametro  di  procedura  di
prova per l'introduzione dei limiti al  rilascio  e  al  termine  del
periodo di validita' per le "impurezze di degradazione note, non note
e totali". 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi dell'art.14 del D.L.vo 178/91
e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                            Il Presidente 
                         Dr. Guido Nocerino 

 
T-09ADD8147