POLIFARMA BENESSERE S.r.l.

(GU Parte Seconda n.134 del 19-11-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D. Lgs. 29/12/ 2007 n. 274 

  TITOLARE: POLIFARMA BENESSERE S.r.l. - Via Laurentina, 289 -  00142
Roma 
    
  SPECIALITA' MEDICINALE: LOZIONE VITTORIA 
  CONFEZIONE E  NUMERI  AIC:  Lozione  Vittoria  0,1g/100g  Soluzione
cutanea - Flacone 250 ml AIC n. 035060019; Lozione Vittoria 0,1g/100g
Soluzione cutanea - Flacone 500 ml AIC n. 035060033; Lozione Vittoria
0,1g/100g Soluzione cutanea - Flacone 1000 ml AIC n. 035060021 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE ) n. 1084/2003:  N.
15.b)2 Presentazione di un certificato d'idoneita'  della  Farmacopea
europea  nuovo  relativo  ad   un   principio   attivo:   Benzalconio
Cloruro-Certificate  of  Suitability  alla   Ph.   Eur.   n.   R0-CEP
2007-152-REV 01, da parte di un nuovo produttore  in  sostituzione  a
quello  approvato:  Dishman  Pharmaceuticals   and   Chemicals   Ltd.
Ahmedabad - India. 
    
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Amministratore Delegato 
                            Andrea Bracci 

 
T-09ADD8185
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.