Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: N.V. ORGANON, Kloosterstraat, 6,  5349  AB  OSS,  Olanda.
Rappresentante in Italia: Organon Italia S.p.A. - Via F.lli Cervi snc
- Centro Direzionale Milano Due, Palazzo Borromini  -  20090  Segrate
(MI) 
  Specialita' medicinale: NUVARING 0,120 mg/0,015  mg  ogni  24  ore,
dispositivo vaginale 
  Confezione e numero A.I.C.: 
    "1 bustina contenente 1 dispositivo vaginale" AIC 035584010/M 
    "3  bustine  contenenti  ciascuna  1  dispositivo  vaginale"  AIC
035584022/M 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE: 
    tipo IB 33  -  modifica  minore  della  produzione  del  prodotto
finito. Introduzione di un nuovo tipo  di  contenitore  come  opzione
alternativa equivalente da utilizzare nelle prime fasi  del  processo
di produzione. Procedura europea NL/H/0265/001/IB/030 conclusa il  16
ottobre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica dal giorno successivo alla data della sua
pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore 
                        Dr.ssa Patrizia Villa 

 
T-09ADD8238