Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Vecchi & C. Piam S.a.p.a., via  Padre  G.  Semeria  n  5,
16131 Genova. 
  Specialita' medicinale: PERFORMER. 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    034504023 - «250  mg/5  ml  granulato  per  sospensione  per  uso
orale», flacone 100 ml. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Modifica Tipo IB n. 7c) + IA n. 7b)1 + 7a) +  8b)2:  Aggiunta  di  un
sito di produzione per tutto  il  processo  produttivo  del  prodotto
finito, responsabile della produzione completa,  del  confezionamento
primario e secondario, del controllo e del rilascio dei lotti:  FACTA
Farmaceutici S.p.a. in sostituzione di Eli Lilly Italia S.p.a. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai sensi del  decreto  legislativo  29
dicembre 2007, n. 274 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                       dott. Giacomo Assereto 

 
TS-09ADD8100