Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del D.L.vo n. 274 del 29/12/2007 

  Titolare: GlaxoSmithKline S.p.A. - Via A.Fleming, 2 - Verona 
  Specialita' medicinale: INFANRIX 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    - "Bambini sospensione iniettabile uso intramuscolare" 1  siringa
preriempita da 1 dose da 0,5 ml A.I.C. 029244023 
    -  "Bambini  sospensione  iniettabile  uso   intramuscolare"   10
siringhe preriempite da 1 dose da 0,5 ml A.I.C. 029244047 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003 
  CODICE PRATICA: N1A/09/412 del 18/11/2009 
  Tipo  IA  n.5  Modifica   della   ragione   sociale   dell'officina
responsabile del confezionamento primario/secondario e controlli  del
prodotto finito: da Saechsisches Serumwerk Dresden (SmithKine Beecham
Pharma GmbH & Co.KG), Dresda, Germania a: GlaxoSmithKline Biologicals
(Branch SmithKine Beecham Pharma GmbH & Co.KG) Dresda, Germania. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un Procuratore 
                       Dott. Enrico Marchetti 

 
T-09ADD8637