Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Pratica n.
  N1A/2009/2820. 

  Titolare: Bayer Schering Pharma AG,  Müllerstrasse  n.  178,  13342
Berlino, Germania (DE). 
  Specialita' medicinale: MAGNEVIST. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1 flacone da 5
ml - A.I.C. n. 027074020; 
    469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1  flacone  da
10 ml - A.I.C. n. 027074032; 
    469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1  flacone  da
15 ml - A.I.C. n. 027074044; 
    469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1  flacone  da
20 ml - A.I.C. n. 027074018; 
    469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1  flacone  da
30 ml - A.I.C. n. 027074083; 
    469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1  flacone  da
100 ml - A.I.C. n. 027074095; 
    469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1  siringa  da
10 ml - A.I.C. n. 027074057; 
    469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1  siringa  da
15 ml - A.I.C. n. 027074069; 
    469 mg/ml soluzione iniettabile per uso endovenoso 1  siringa  da
20 ml - A.I.C. n. 027074071; 
    37,6 mg/20 ml soluzione iniettabile  per  uso  intraarticolare  1
siringa da 20 ml - A.I.C. n. 027074107. 
  Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/03:
Modifica IA 7a. aggiunta di  Bayer  HealthCare  Manufacturing  S.r.l.
(Officina di produzione sita in Garbagnate Milanese [MI],  via  delle
Groane n. 126) per il confezionamento secondario per tutti i tipi  di
forme farmaceutiche. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza  indicata  in  etichetta  ai  sensi  dell'art.  14   decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Un procuratore dirigente: 
                      dott.ssa Patrizia Sigillo 

 
TS-09ADD8442