MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI SPECIALITA' MEDICINALE PER  USO  UMANO.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  TITOLARE: ABIOGEN PHARMA S.P.A. Via Meucci, 36 Ospedaletto - Pisa 
  SPECIALITA' MEDICINALE: BRONCHO MUNAL 
  CONFEZIONI E NUMERI AIC: 
    "Bambini Granulato  per  sospensione  orale"  30  bustine  -  AIC
026609053 
    "Bambini Granulato  per  sospensione  orale"  10  bustine  -  AIC
026609065 
  CODICE PRATICA: N1A/2009/2866. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: tipo IA
n.7.a - Aggiunta di un sito di  confezionamento  secondario:  ABIOGEN
PHARMA S.p.A.- Via Meucci 36 -56014 Ospedaletto - Pisa 
  CODICE PRATICA: N1A/2009/2863. 
  MODIFICA APPORTATA AI SENSI DEL REGOLAMENTO (CE) 1084/2003: tipo IA
n.8.b.1 - Aggiunta di un produttore  responsabile  del  rilascio  dei
lotti - escluso il controllo dei lotti: ABIOGEN PHARMA S.p.A.  -  Via
Meucci 36 -56014 Ospedaletto - Pisa 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                      L'Amministratore Delegato 
                       Dr. Massimo Di Martino 

 
T09ADD8771