MERCK SHARP & DOHME (ITALIA) S.p.A.
Sede Legale: Roma - Via Giovanni Fabbroni 6
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 00887261006
Specialita' medicinali: TIENAM

(GU Parte Seconda n.140 del 3-12-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' per uso umano. Modifica apportata ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274.  (Domanda  presentata
  all'Agenzia  Italiana  del   Farmaco   -   Ufficio   autorizzazioni
  all'immissione in commercio di medicinali: 25 settembre 2009). 

  Confezioni e numeri di  A.I.C.:  "500  mg  +  500  mg  polvere  per
soluzione per infusione" 1 flacone da 20 ml AIC n. 025887062 
  Modifiche apportate ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.1084/2003:
variazione di tipo  IB  all'autorizzazione  del  prodotto  medicinale
TIENAM  -  tipologia:  14a  Si  propone  la  produzione  di  Imipenem
Intermedio Non-Sterile presso gli stabilimenti di Rahway e Riverside. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                       Un Procuratore Speciale 
                       Dottor Vincenzo Cuozzo 

 
T09ADD8835
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.