Modifiche secondarie di autorizzazioni all'immissione in commercio di
  specialita' medicinali per uso umano. (Modifiche apportate ai sensi
  del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Hospira Italia S.r.l. 
  Specialita' medicinali: 
    CARBOPLATINO HOSPIRA nelle  confezioni  e  numeri  di  A.I.C.  n.
028491  tutte  le  confezioni.  Modifica  apportata  ai   sensi   del
regolamento (CE) n. 1084/2003: Tipologia 25 b1: Modifica  per  essere
in conformita'  all'aggiornamento  della  relativa  monografia  della
Farmacopea  europea  per  il  principio  attivo:  valore   del   test
dell'argento da NMT 10 ppm a NMT 10.0 ppm. 
    METRONIDAZOLO HOSPIRA ITALIA nelle confezioni e numeri di A.I.C.:
034150019 1 flacone - 034150021 6 flaconi  -  034150045  20  flaconi.
Modifica apportata  ai  sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Tipologia 5: Modifica del nome del produttore del prodotto medicinale
finito da Fresenius Kabi Italia S.p.a. a Fresenius Kabi Italia S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                   Il direttore affari regolatori: 
                     dott.ssa Immacolata Giusti 

 
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