MODIFICA SECONDARIA DI UN'AUTORIZZAZIONE ALL'IMMISSIONE IN  COMMERCIO
  DI MEDICINALE PER USO UMANO.  Comunicazione  AIFA  del  13.11.08  -
  CODICE PRATICA: N1B/09/780 

  TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica  3/A
- 35031 Abano Terme PD 
  SPECIALITA' MEDICINALE: NOMAFEN 
  CONFEZIONI E NUMERI A.I.C.: 
    "10 mg compresse rivestite" 30 compresse (A.I.C. 033869013) 
  Modifica apportata ai sensi  del  Regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
8.b.1 Aggiunta di un produttore responsabile del rilascio  dei  lotti
(escluso il controllo dei lotti) 
    Da:  CP  Pharmaceuticals  Limited,  Ash   Road   North,   Wrexham
Industrial Estate,  Wrexham,  LLL13  9UF,  UK.  Fasi  di  produzione:
produzione, confezionamento, controllo.  Fidia  Farmaceutici  S.p.A.,
Via Ponte della Fabbrica, 3/A, 35031  Abano  Terme  (PD)  -  Fasi  di
produzione: rilascio dei lotti. 
    A: CP Pharmaceuticals Limited, Ash Road North, Wrexham Industrial
Est.,  Wrexham  LL13  9UF.  UK.  Fasi  di   produzione:   produzione,
confezionamento, controllo, rilascio dei  lotti.  FIDIA  Farmaceutici
S.p.A. Via Ponte della Fabbrica, 3/A - 35031 Abano Terme  (PD).  Fasi
di produzione: rilascio dei lotti. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA:  dal  giorno  successivo  alla  data  di
pubblicazione in G.U. 

                         Direttore Generale: 
                      Dott. Lanfranco Callegaro 

 
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