Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29/12/2007, n. 274. 

  TITOLARE: LAMPUGNANI FARMACEUTICI SpA -VIA GRAMSCI 4-20014 NERVIANO
(MI) 
  Medicinale: FLOTINA 20 mg capsule rigide 
  Confezione: 28 capsule rigide A.I.C. n° 033910023 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) 1084/2003: 
    Modifica tipo  IB-37b-Modifica  di  una  specifica  del  prodotto
finito per aggiunta di un test relativo a impurezze  di  degradazione
note, non note e totali su prodotto finito - e conseguente 
    Modifica tipo IB-38c- Aggiunta della relativa procedura di prova. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
pubblicazione in G.U. 

        Lampugnani Farmaceutici S.P.A. L'Amministratore Unico 
                         Dr. Franco Bertacco 

 
T09ADD9223