DOC Generici S.r.l.
Sede Legale: Via Manuzio 7 - 20124 Milano
Codice Fiscale e/o Partita IVA: 11845960159

(GU Parte Seconda n.143 del 12-12-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del Decreto Legislativo 29 dicembre 2007 n. 274. 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
Specialita' medicinale: ALFUZOSINA DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    10 mg compresse a  rilascio  prolungato  -  30  compresse  -  AIC
038423012/M 
  Procedura Europea numero: DK/H/1288/001/IA/010 
  Modifica: 
    8.b.2 Aggiunta di un sito produttivo  responsabile  del  rilascio
dei lotti, Incluso il controllo dei lotti:  MIPHARM  S.p.A.,  Via  B.
Quaranta 12, 20141 Milano 
Specialita' medicinale: AZITROMICINA DOC 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 039251/M 
  Procedura Europea numero: NL/H/1298/001-002/IA/01 
  Modifica: 
    7.a  Aggiunta  di  un  sito  di   produzione   responsabile   del
confezionamento secondario per tutti i tipi di  forme  farmaceutiche:
SEGETRA S.A.S., Via Milano N. 85, 20078 S. Colombano al Lambro (MI) 
Specialita' medicinale: PANTOPRAZOLO DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC n. 038437/M 
  Procedura Europea numero: DE/H/0938/001-002/IB/019 
  Modifica: 
    7.c Aggiunta  di  un  sito  di  produzione  per  tutte  le  altre
operazioni produttive ad eccezione del rilascio dei lotti: Rottendorf
Produktion GmbH, Ostenfelder Str. 51-61, 59320 Ennigerloh, Germany 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.ssa Pia Furlani 

 
T09ADD9237
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.