A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite - S.r.l.
Sede legale e domicilio fiscale in Firenze, via Sette Santi n. 3
Codice fiscale n. 00395270481

(GU Parte Seconda n.143 del 12-12-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare A.I.C.: A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite S.r.l. 
  Specialita' medicinale: ZETAMICIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1 fiala da  15  mg/1,5  ml  soluzione  iniettabile  -  A.I.C.  n.
024829018; 
    1 fiala da 50 mg/ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 024829020; 
    1 fiala da 100 mg/ml soluzione iniettabile - A.I.C. n. 024829032; 
    1 fiala da 150  mg/1,5  ml  soluzione  iniettabile  -  A.I.C.  n.
024829044; 
    1 fiala  da  200  mg/2  ml  soluzione  iniettabile  -  A.I.C.  n.
024829057; 
    1 fiala  da  300  mg/3  ml  soluzione  iniettabile  -  A.I.C.  n.
024829069. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n. 1084/2003: Var.
IA 9: Eliminazione dell'officina di produzione  della  materia  prima
Schering-Plough Products Inc., Carretera Estatal 686,  Kilometro  0.5
Manati (Porto Rico). 
  Decorrenza della modifica: dal 23 novembre 2009. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         dott. Roberto Pala 

 
TC09ADD9053
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.