Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Baxter Oncology GmbH, Halle (Germania). 
  Specialita' medicinale: ENDOXAN BAXTER. 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «50 mg compresse rivestite» 50 compresse - A.I.C. n. 015628011. 
  Modifica apportata ai sensi del regolamento (CE) n.  1084/2003:  31
a). Restringimento limiti di una procedura di prova eseguita  durante
la produzione del medicinale: Restringimento dei limiti dell'umidita'
relativa controllata dopo il processo di rivestimento da  «45-60%»  a
«45-55%». 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Simona Mancinelli 

 
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