Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: Chiesi Farmaceutici S.p.a., via Palermo  n.  26/A,  43100
Parma. 
  Specialita', medicinale: ASALEX. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  400  mg  compresse  gastroresistenti,  60  compresse  -  A.I.C.  n.
027122100; 
  800  mg  compresse  gastroresistenti,  60  compresse  -  A.I.C.  n.
027122124; 
  2 g schiuma rettale, 7 contenitori - A.I.C. n. 027122136; 
  4 g schiuma rettale, 7 contenitori - A.I.C. n. 027122148; 
  500 mg gel rettale, 20 tubi - A.I.C. n. 027122151; 
  1,5  g  granulato  per  sosp.  rettale,  20  bustine  -  A.I.C.  n.
027122112. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione tipo IA n. 9 Eliminazione di qualsiasi sito di  produzione
(principio attivo, prodotto semilavorato o  finito,  confezionamento,
produttore responsabile dei rilascio dei lotti,  sito  in  cui  viene
effettuato  il  controllo  dei  lotti):  eliminazione  del  sito   di
produzione Omnichem NV per il principio attivo mesalazina. 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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