EG. S.p.A
Sede Legale: in Via D. Scarlatti, 31- I-20124-Milano
Codice Fiscale n. 12432150154

(GU Parte Seconda n.144 del 15-12-2009)

Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: EG. S.p.A 
Specialita' Medicinale: PANTOPRAZOLO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038440 - In tutte le confezioni. 
  1) Procedura europea n° DE/H/0947/001-002/IB/041 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 7c - 
  Produzione del prodotto finito anche presso  Rottendorf  Produktion
GmbH. 
  2) Procedura europea n° DE/H/0947/001-002/IB/043 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IB
n. 42a1 - Modifica del periodo di validita' del prodotto  finito:  da
30 mesi a 36 mesi. 
Specialita' Medicinale: ACIDO VALPROICO E SODIO VALPROATO EG 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 038036 - In tutte le confezioni. 
  Codice    Pratica:    C1A/2009/3708    -    Proc.    europea     n°
DE/H/0811/001-002/IA/004 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 8b1 - 
  Rilascio dei lotti (escluso controllo) anche  presso:  Eurogenerics
N.V. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
T09ADD9255
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.