Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n.274 

  Titolare: BONISCONTRO E GAZZONE S.R.L. 
Specialita' Medicinale: SINTOCLAR 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 024563088-"500 mg/3  ml  sol.  Iniet."
IM/IV, 5 fiale da 3 ml; 024563114-"1 g/4 ml  sol.  Iniet."  IM/IV,  3
fiale da 4 ml 
  1) Codice pratica: N1A/2009/3159 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione  del  prodotto  finito:
Fisiopharma Srl. 
  2) Codice pratica: N1A/2009/3158 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione  del  prodotto  finito:
ISF SpA. 
  3) Codice pratica: N1A/2009/3157 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 5 - Modifica indirizzo di Gelfipharma Srl in Viale Milano, 88 -
26900 Lodi. 
Specialita' Medicinale: BROXOL 
  Numeri A.I.C. e Confezioni : 025573039 -  "15  mg/5  ml  sciroppo",
flacone da 150 ml; 025573066 - "30 mg granulato", 30 bustine 
  Codice pratica: N1A/2009/3155 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 9 - Eliminazione del  sito  di  produzione  del  prodotto  finito:
Pulitzer Srl. 
  Numeri A.I.C. e Conf.: 025573039 - "15 mg/5 ml sciroppo", flac.  da
150 ml; 
  Codice pratica: N1A/2009/3154 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 9 - Eliminazione del  sito  di  produzione  del  prodotto  finito:
Montefarmaco SpA. 
Specialita' Medicinale: EUCARNIL 
  Numeri A.I.C. e Conf.: 026682029 - "1 g sol. orale" 10 cont. Monod.
10 ml 
  Codice pratica: N1A/2009/3156 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 9 - Eliminazione del  sito  di  produzione  del  prodotto  finito:
Pulitzer Srl. 
Specialita' Medicinale: ROXIDEN 
  Numeri A.I.C. e Conf.: 025062035  -  "20  mg  capsule  rigide",  30
capsule 
  Codice pratica: N1A/2009/3189 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003: Tipo IA
n. 9 - Eliminazione del  sito  di  produzione  del  prodotto  finito:
Pulitzer Srl. 
  Numeri A.I.C. e Conf.: 025062074 - "20 mg/ml  sol.Iniett.  per  uso
IM",6 fiale 
  1) Codice pratica: N1A/2009/3188 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 9 - Eliminazione del sito di produzione  del  prodotto  finito:
Fisiopharma Srl. 
  2) Codice pratica: N1A/2009/3187 
    Modifica apportata ai sensi del Regolamento (CE) 1084/2003:  Tipo
IA n. 5 - Modifica indirizzo di Gelfipharma Srl in Viale Milano, 88 -
26900 Lodi. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta  ai  sensi  dell'art.  14  del  D.L.vo
178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Il Procuratore: 
                       Dr. Osvaldo Ponchiroli 

 
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