GERMED Pharma SpA
Sede Legale: in Cinisello Balsamo (MI), Via Cesare Cantu' 11
Codice Fiscale e/o Partita IVA: n. 03227750969

(GU Parte Seconda n.144 del 15-12-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007 n. 274 

  Medicinale: ACICLOVIR GERMED PHARMA 
  Confezioni: "200 mg compresse" 25 compresse - AIC n.:  034070019  e
"400 mg compresse" 25 compresse - AIC n.: 034070021 
  Variazione Tipo IA n° 31a 
  Modifica dei limiti in-process applicati durante la produzione  del
medicinale. Restringimento dei limiti di una procedura di prova. 
    Da: Loss on drying: < = 3% 
    A: Loss on drying: 2% - 3% 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della Modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                         Dr. A Marina Manara 

 
T09ADD9276
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.