Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di   specialita'   medicinale   per   uso   umano.   (Comunicazione
  dell'Agenzia Italiana del Farmaco del 19 ottobre 2009). Pratica  n.
  N1B/08/1250. 

  Titolare: Alpha Therapeutic Italia S.p.a., corso di Porta  Vittoria
n. 9, 20122 Milano. 
  Specialita' medicinale: ALBUTEIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «5% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone  da  250  ml  -
A.I.C. n. 029251016; 
    «5% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone  da  500  ml  -
A.I.C. n. 029251028. 
    «20% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone  da  50  ml  -
A.I.C. n. 029251030. 
    «25% soluzione per infusione endovenosa» 1 flacone  da  50  ml  -
A.I.C. n. 029251042. 
  Modifica  secondaria  di  una  autorizzazione   all'immissione   in
commercio:  modifica  della  validita'  del  prodotto   finito   come
confezionato per la vendita (42.a.1): Il  periodo  di  validita'  del
prodotto finito e' modificato da 18 mesi a 3 anni per Albutein 20%  e
25% «soluzione per infusione endovenosa» flacone da 50 ml e a 2  anni
per Albutein 5% «soluzione per infusione endovenosa» flacone  da  250
ml e 500 ml. 
  I lotti gia' prodotti possono essere mantenuti  in  commercio  fino
alla data di scadenza indicata in etichetta. 

                           Il procuratore: 
                         Alessandra D'Amici 

 
TC09ADD9266