Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 - Pratica n.
  N1B/2009/1879). 

  Titolare: Acarpia Servicos Farmaceuticos LDA, Rua dos Murcas, 88  -
9000 Funchal (Portogallo). 
  Specialita' medicinale: FLEBOSIDE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    «3 mg + 300 mg compresse rivestite»  30  compresse  -  A.I.C.  n.
020561027; 
    «1,5 mg/3 ml + 150 mg/3 ml soluz. iniett.» 10 fiale/3 ml - A.I.C.
n. 020561041. 
  Modifica apportata ai sensi  del  regolamento  (CE)  n.  1084/2003:
Variazione di Tipo 1B n. 14b: modifica del produttore  del  principio
attivo qualora non sia disponibile un certificato di idoneita'  della
Farmacopea europea. Nuovo produttore Principio Attivo  (sostituzione)
da: Valchim S.A.: 2, Rue Fernand Forest - Z.I. 78520  Limay,  France;
a: Medinex Laboratories PVT. LTD.: Plot n. 2 & 3,  Survey  n.  227/1,
Bock n. 177/1 - Village: Ukharala, Tehsil Ghogha  -  City:  Ukharala,
Dst: Bhavnagar, 364005. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                       prof. Maria G. Mangano 

 
TS09ADD9113