Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Specialita' medicinale: INSPRA. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    25 mg e 50 mg compresse rivestite con film  -  A.I.C.  n.  037298
(tutte le confezioni). 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IB.27 - Aggiunta di una  procedura  di  prova  del  confezionamento
primario del prodotto finito - Procedura n. NL/H/506/01-02/IB/026. 
Specialita' medicinale: PLATAMINE. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    10 mg polvere per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 024772016; 
    25 mg polvere per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 024772028; 
    50 mg polvere per soluzione iniettabile - A.I.C. n. 024772030. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.9 - Eliminazione di qualsiasi  sito:  Engelhard-Clal41,  Rue  De
Paris, Noisy-Le-Sec (fornitore principio attivo). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS09ADD9127