Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

Specialita' medicinale: XALACOM. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1 flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 035402015/M; 
    3 flaconi 2,5 ml - A.I.C. n. 035402027/M. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.28  -   Modifica   di   qualsiasi   parte   del   materiale   di
confezionamento (primario) non in contatto  con  il  prodotto  finito
(sostituzione dell'adesivo S692 con l'adesivo S692N) -  Procedura  n.
SE/H/0249/001/IA/037. 
Specialita' medicinale: TAVU. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1 flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 035403017/M; 
    3 flacone 2,5 ml - A.I.C. n. 035403029/M. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.28  -   Modifica   di   qualsiasi   parte   del   materiale   di
confezionamento (primario) non in contatto  con  il  prodotto  finito
(sostituzione dell'adesivo S692 con l'adesivo S692N) -  Procedura  n.
SE/H/0250/001/IA/030. 
Specialita' medicinale: XALATAN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    1 flacone da 2,5 ml - A.I.C. n. 033219015; 
    3 flaconi da 2,5 ml - A.I.C. n. 033219027. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.28  -   Modifica   di   qualsiasi   parte   del   materiale   di
confezionamento (primario) non in contatto  con  il  prodotto  finito
(sostituzione dell'adesivo S692 con l'adesivo S692N) -  Procedura  n.
UK/H/0179/001/IA/068. 
  IB.30b -  Modifica  (sostituzione,  aggiunta  o  eliminazione)  del
fornitore  dei  componenti  o  dei  dispositivi  di   confezionamento
(qualora indicati nel dossier), b) Sostituzione di un  fornitore  (da
Borealis a Ineos) - Procedura n. UK/H/0179/001/IB/067. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
TS09ADD9129