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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di medicinale per uso umano (Modifica apportate ai sensi del D.Lvo 29/12/2007, n.274 - Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE/1084/2003/CE) TITOLARE: FIDIA Farmaceutici S.p.A. - Via Ponte della Fabbrica 3/A - 35031 Abano Terme PD Specialita' medicinale: VENLAFAXINA FIDIA Confezioni e numeri di A.I.C.: tutti i dosaggi e le confezioni autorizzati: AIC 038464/M Numero di Procedura MRP DK/H/1245/001-003/IB/014 Variazione di tipo IB n. 7c e conseguenti 7a e 7b1: Aggiunta di un nuovo sito responsabile della produzione compreso il confezionamento: Pharmaten International S.A. - Sapes Industrial Park Block 5 - 69300 Rodopi (Grecia). Numero di Procedura MRP DK/H/1245/001-003/IA/018 Variazione di tipo IB n. 8b2: Aggiunta di un nuovo sito responsabile del rilascio inclusi i controlli: Pharmaten International S.A. - Sapes Industrial Park Block 5 - 69300 Rodopi (Grecia). Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Direttore Generale: Dott. Lanfranco Callegaro T09ADD9339