ASTRAZENECA S.p.A.
Sede Legale: Palazzo Volta - Via F. Sforza - 20080 Basiglio (MI)
Codice Fiscale n° 00735390155

(GU Parte Seconda n.145 del 17-12-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Zestoretic 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
  "20 mg+12,5 mg compresse" 14 compresse - AIC n. 027482013 
  "20 mg+12,5 mg compresse" 28 compresse - AIC n. 027482025 - sospesa
(*) 
  "20 mg+12,5 mg compresse" 42 compresse - AIC n. 027482037 - sospesa
(*) 
  Codici pratiche: N1A/2009/2753 
  Variazioni Tipo IA 15a - depositata in data 16 ottobre 2009 
  Presentazione del certificato di idoneita' della Farmacopea Europea
relativa al principio attivo idroclorotiazide ottenuto dal Produttore
autorizzato Cambrex Profarmaco Milano S.r.l. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 
  (*) Si fa presente, altresi', che per  le  confezioni  sospese  per
mancata commercializzazione, l'efficacia  della  modifica  decorrera'
dalla  data  di  entrata  in  vigore  del  decreto  di  revoca  della
sospensione. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
T09ADD9350
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
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