Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' Medicinale: Marcaina 
  Confezioni e numeri A.I.C.: 
    Marcaina 10 mg/ml iperbarica soluzione iniettabile - 1 fiala da 2
ml - AIC n. 021409154. 
  Variazione Tipo IB 38 c): Modifica di una procedura  di  prova  del
prodotto finito - a) Altre  modifiche  di  una  procedura  di  prova,
inclusa la sostituzione  o  l'aggiunta  di  una  procedura  di  prova
(saggio di determinazione quantitativa del glucosio) 
  e conseguente 
  Tipo IB 37 b): Modifica di una specifica del prodotto finito  -  b)
Aggiunta di un nuovo parametro di  procedura  di  prova  (limite  del
5-Idrossimetilfurfurale) 
  Depositata in data 29.09.2009. 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore 
                        Dott. Achille Beretta 

 
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