Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di un medicinale per uso umano. Modifica  apportata  ai  sensi  del
  decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Therabel GiEnne Pharma SpA  -  Via  Lorenteggio  270/A  -
Milano 
  Specialita' medicinale: LEVOBREN 
  Confezione e numero di AIC: 
    25 mg compresse, 20 compresse (AIC 027210018); 50  mg  compresse,
20 compresse (AIC 027210020); 100 mg  compresse,  20  compresse  (AIC
027210032); 25 mg/ml gocce orali soluzione, flacone  da  20  ml  (AIC
027210069); 12.5 mg/ml soluzione iniettabile per uso I.M. e  E.V.,  6
fiale (AIC 027210044); 25 mg/ml soluzione iniettabile per uso I.M.  e
E.V., 6 fiale (AIC 027210057). 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento 1084/2003/CE. 
  Codice Pratica N1A/2009/2841. 
  Variazione Tipo IA  n.  9:  Eliminazione  sito  di  produzione  del
principio attivo: Knoll AG - Oristalstrasse,  65  -  4410  -  Liestal
(Switzerland). 
  I lotti gia' prodotti alla data  della  pubblicazione  in  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                             Presidente: 
                         Dr. Fausto Volonte' 

 
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