Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinali per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Specialita' medicinali: 
  1) ALDACTAZIDE 25 mg+25 mg  compresse  20  compresse  -  A.I.C.  n.
022702017; 
  2) IPERTROFAN tutte le confezioni; 
  3) SEACOR tutte le confezioni; 
  4) TRICANDIL tutte le confezioni; 
  5) URACTONE 100 mg compresse 10 compresse - A.I.C. n. 019408018. 
  Modifica apportata ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo  n.
IA9 - Eliminazione di un sito di produzione del principio attivo: 
  1) N1A/2009/2779 Eliminazione Searle - Whalton Road - Morpeth UK; 
  2) N1A/2009/2777 Eliminazione Solchem  Italiana  S.p.a.,  Mulazzano
(MI); 
  3) N1A/2009/2776 Eliminazione Solchem  Italiana  S.p.a.,  Mulazzano
(MI); 
  4) N1A/2009/2775 Eliminazione  Solchem  Italiana  S.p.a.  Mulazzano
(MI); 
  5) N1A/2009/2774 Eliminazione Searle - Whalton Road - Morpeth UK. 
  Specialita' medicinali: 
  6) CONDRAL 400 mg capsule rigide 20 capsule - A.I.C. n. 026776017; 
  7) DISSENTEN 2 mg compresse 30 compresse - A.I.C. n. 023694021; 
  8) LISOZIMA S.p.a. tutte le confezioni; 
  9) SINARTROL 15 mg compresse 30 compresse - A.I.C. n. 026396010; 
      30 mg compresse 20 compresse A.I.C. n. 026396046; 
    10) URACTONE 100 mg compresse 10 compresse - A.I.C. n. 019408018. 
  Modifica apportata ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo  n.
IA9 - Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito: 
  6) N1A/2009/2972 Eliminazione  Takeda  Italia  Farmaceutici  S.p.a.
Cerano (NO); 
  7) N1A/2009/2971 Eliminazione  Takeda  Italia  Farmaceutici  S.p.a.
Cerano (NO); 
  8) N1A/2009/2970 Eliminazione Doppel Farmaceutici S.r.l. Piacenza; 
  9) N1A/2009/2968 Eliminazione  Takeda  Italia  Farmaceutici  S.p.a.
Cerano (NO); 
  10) N1A/2009/2969 Eliminazione Takeda  Italia  Farmaceutici  S.p.a.
Cerano (NO). 
  Specialita' medicinale: 
    IPERTROFAN 40 mg compresse gastroresistenti 20 cpr  -  A.I.C.  n.
025412026. 
  Modifica apportata ai sensi regolamento (CE) n. 1084/2003: tipo  n.
IA7a - Aggiunta di un sito di produzione del prodotto finito  per  la
sola fase di confezionamento secondario: DIMAF  Pharma  Supply  Chain
S.r.l., strada provinciale Cassanese 104-106, 20060 Vignate (MI). 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale 

                      Il legale rappresentante: 
                         M. Giovanna Caccia 

 
TC09ADD9490