Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Promedica S.r.l., via Palermo n. 26/A, 43100 Parma. 
  Specialita' medicinale: BREXIVEL. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  «20 mg/1 ml soluzione iniettabile per uso intramuscolare», 6  fiale
1 ml - A.I.C. n. 027371071; 
  «20 mg capsule rigide» 30 capsule - A.I.C. n. 027371044; 
  «20 mg supposte» 10 supposte - A.I.C. n. 027371057; 
  «50 g crema 1%» - A.I.C. n. 427371069. 
  Modifica  apportata  ai  sensi  regolamento  (CE)   n.   1084/2003:
Variazione tipo IA n.  5  -  Modifica  del  nome  e/o  indirizzo  del
produttore   del   prodotto   medicinale   finito   (da   Gelfipharma
International  S.r.l.,  via  Emilia  n. 99,  San  Grato  -   Lodi   a
Gelfipharma International S.r.l., viale Milano n. 88, 26900 Lodi). 
  I  lotti  prodotti  alla  data  di  pubblicazione  nella   Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                      dott.ssa Oriele Codeluppi 

 
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