Variazioni di tipo IA all'autorizzazione 
             secondo procedura di Mutuo Riconoscimento. 
 

  TITOLARE AIC: DOC Generici Srl - Via Manuzio, 7 - 20124 Milano. 
  Comunicazioni Agenzia Italiana del Farmaco del 14 dicembre 2009 
  Specialita' medicinale: GLIMEPIRIDE DOC Generici 
  Confezioni e numeri AIC: 
    Tutte le confezioni - AIC 037138/M 
  Procedure Europee numero: IT/H/211/001/IA/001, IT/H/211/001/IA/002 
  Modifiche: 
    9. Eliminazione di un sito  responsabile  della  produzione,  del
confezionamento primario e secondario, del controllo e  del  rilascio
dei lotti del prodotto finito: ALI RAIF ILAC  SANAYI  A.S.,  Ikitelli
Organize Sanayi Bölgesi, Haseyad II. Kisim No.  228,  34670  Ikitelli
Istanbul, Turkey 
    15.b.2 Presentazione di un nuovo  certificato  d'idoneita'  della
Farmacopea Europea relativo al principio attivo da parte di un  nuovo
produttore (sostituzione) 
      Da: Nexchem Pharmaceutical  Co.  Ltd.,  Bailongqiao  IndustriaI
District, Jinhua City, 321025 Zhejiang , China - DMF 
      A: EDMOND PHARMA S.r.l.,  Via  Dei  Giovi  131,  20037  Paderno
Dugnano (MI), Italy - CoS n. R0-CEP 2007-180-Rev 00 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un Procuratore: 
                         Dr.Ssa Pia Furlani 

 
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