Modifiche secondarie di un'autorizzazione all'immissione in commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  Modifiche  apportate  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Laboratorio Farmaceutico C.T. S.r.l., Sanremo (IM). 
  Modifiche apportate ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE. 
Specialita' medicinale: DIOSVEN (diosmina). 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    4% crema, tubo 40 g - A.I.C. n. 025754033. 
  Var. IA n. 9: Eliminazione  di  un  sito  di  produzione  (prodotto
semilavorato e finito): Doppel Farmaceutici, Stradone Farnese n. 118,
Piacenza. 
Specialita' medicinale: BUFLOCIT (buflomedil). 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «150 mg capsule rigide» 30 capsule rigide - A.I.C. n. 026847018. 
  Var. IA n.  41:  Modifica  dimensione  confezione  prodotto  finito
(quantita' di prodotto per confezione) 1. Modifica entro l'intervallo
di dimensioni delle confezioni attualmente  autorizzate:  da  30  cps
rigide a 20 cps rigide. 
Specialita' medicinale: BUFLOCIT (buflomedil). 
  Confezione e numero di A.I.C.: 
    «300 mg capsule rigide» 30 capsule rigide - A.I.C. n. 026847020. 
  Var. IA n.  41:  Modifica  dimensione  confezione  prodotto  finito
(quantita' di prodotto per confezione) 1. Modifica entro l'intervallo
di dimensioni delle confezioni attualmente  autorizzate:  da  30  cps
rigide a 10 cps rigide. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                     L'amministratore delegato: 
                       dott.ssa Chiara Mormile 

 
TC09ADD9742