Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

Specialita' medicinale: ADESITRIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    15 cerotti transdermici 5 mg - A.I.C. n. 026068015; 
    15 cerotti transdermici 10 mg - A.I.C. n. 026068027; 
    15 cerotti transdermici 15 mg - A.I.C. n. 026068039. 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.38 - Modifica di una procedura di prova del prodotto  finito  a)
modifica minore di una procedura di prova  approvata  (Determinazione
contenuto nitroglicerina nel GTN-Acrylate TDS). 
  IA.20 - Modifica di una procedura di  prova  di  un  eccipiente  a)
modifica minore di una procedura di prova approvata (IR  di  Duro-Tak
387-2516). 
Specialita' medicinale: ACCUPRIN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    5 mg compresse rivestite  con  film  28  compresse  -  A.I.C.  n.
027217013; 
    10 mg compresse rivestite con  film  28  compresse  -  A.I.C.  n.
027217025 (sospesa); 
    20 mg compresse rivestite con  film  28  compresse  -  A.I.C.  n.
027217102 (sospesa); 
    20 mg compresse rivestite con  film  14  compresse  -  A.I.C.  n.
027217037; 
    40 mg compresse rivestite con  film  14  compresse  -  A.I.C.  n.
027217090 (sospesa). 
  Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l.,  via  Isonzo  n.  71,  04100
Latina. 
  IA.9 - Eliminazione di Warnert Lambert Company, Holland,  USA  sito
autorizzato alla produzione del principio attivo. 
  IA.9 - Eliminazione  di  Cosmo  S.p.a.  Lainate  (MI)  Italia  sito
autorizzato per la produzione completa della  specialita'  medicinale
ACCUPRIN, controllo e rilascio dei lotti. 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                  dott.ssa Antonietta Pazardjiklian 

 
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