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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Specialita' medicinale: UNASYN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «375 mg compresse rivestite» - A.I.C. n. 026360053. «750 mg compresse rivestite» - A.I.C. n. 026360077; «bambini 250 mg polvere per sospensione orale» - A.I.C. n. 026360065. Titolare A.I.C.: Pfizer Italia S.r.l., via Isonzo n. 71, 04100 Latina. IA.9 - Eliminazione del sito di produzione del principio attivo sultamicillina: Pfizer Inc., Eastern Point Road, Groton CT 06340 (USA). Specialita' medicinale: UNASYN. Confezioni e numeri di A.I.C.: «250 mg + 500 mg polvere e solvente per soluzione iniettabile» 1 flac. polv.+1 f. solv. 1,6 ml - A.I.C. n. 026360038; «500 mg + 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso intramuscolare» 1 flac. polv.+1 f. solv. 3,2 ml - A.I.C. n. 026360014; «500 mg + 1 g polvere e solvente per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flac. polv.+1 f. solv. 3,2 ml - A.I.C. n. 026360026; «1 g + 2 g polvere per soluzione iniettabile per uso endovenoso» 1 flac. di polv. da 3 g - A.I.C. n. 026360089. IA.9 - Eliminazione del sito di produzione del principio attivo sulbactam: Pfizer GmbH, Pfizerstrasse 1, Karlsruhe, Germania. IA.9 - Eliminazione del sito di produzione del principio attivo ampicillina: Bristol-Meyers-Squibb - Sermoneta, Latina, Italia. IA.9 - Eliminazione del sito di produzione del principio attivo sulbactam: Pfizer Ltd, Ramsgate Road, CT139NJ Sandwich, Regno Unito. I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Un procuratore: dott.ssa Antonietta Pazardjiklian TS09ADD9652