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Errata corrige
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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). Titolare: So.Se.Pharm S.r.l. Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE 1) Specialita' medicinale: MUCOCIS, A.I.C. 024165 - in tutte le confezioni - Codice pratica N1A/2009/3043. Variazione di tipo IA 9 Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito (IEMA). 2) Specialita' medicinale: CROMEZIN, A.I.C. 023726033 «1 g/4 ml polvere per e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solv. 4 ml. - Codice pratica N1A/2009/3060. Variazione di tipo IA 9 Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito (IPA). 3) Specialita' medicinale: CROMEZIN, A.I.C. 023726033 «1g/4 ml polvere per e solvente per soluzione iniettabile» 1 flaconcino polvere + 1 fiala solv. 4 ml. - Codice pratica N1A/2009/3077. Variazione di tipo IA 9 Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito (Francia Farmaceutici). 4) Specialita' medicinale: L-CARNITINA «1 g. soluzione orale» 10 contenitori monodose da 10 ml - A.I.C. 026332027 - Codice pratica N1A/2009/3388. Variazione di tipo IA 9 Eliminazione di un sito di produzione del prodotto finito (IEMA). I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. Il legale rappresentante: dott.ssa Antonella Sabrina Florio TS09ADD9702