So.Se.PHARM - S.r.l.
Pomezia (RM), via dei Castelli Romani n. 22

(GU Parte Seconda n.150 del 31-12-2009)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Titolare: So.Se.Pharm S.r.l. 
  Modifiche apportate ai sensi del regolamento 1084/2003/CE 
  1) Specialita' medicinale: MUCOCIS, A.I.C. 024165  -  in  tutte  le
confezioni - Codice pratica N1A/2009/3043. 
  Variazione di tipo IA 9 Eliminazione di un sito di  produzione  del
prodotto finito (IEMA). 
  2) Specialita' medicinale: CROMEZIN, A.I.C.  023726033  «1  g/4  ml
polvere per  e  solvente  per  soluzione  iniettabile»  1  flaconcino
polvere + 1 fiala solv. 4 ml. - Codice pratica N1A/2009/3060. 
  Variazione di tipo IA 9 Eliminazione di un sito di  produzione  del
prodotto finito (IPA). 
  3) Specialita' medicinale:  CROMEZIN,  A.I.C.  023726033  «1g/4  ml
polvere per  e  solvente  per  soluzione  iniettabile»  1  flaconcino
polvere + 1 fiala solv. 4 ml. - Codice pratica N1A/2009/3077. 
  Variazione di tipo IA 9 Eliminazione di un sito di  produzione  del
prodotto finito (Francia Farmaceutici). 
  4) Specialita' medicinale: L-CARNITINA «1 g.  soluzione  orale»  10
contenitori monodose da 10 ml - A.I.C.  026332027  -  Codice  pratica
N1A/2009/3388. 
  Variazione di tipo IA 9 Eliminazione di un sito di  produzione  del
prodotto finito (IEMA). 
  I lotti gia' prodotti possono sono mantenuti in commercio fino alla
data di scadenza indicata in etichetta. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il legale rappresentante: 
                  dott.ssa Antonella Sabrina Florio 

 
TS09ADD9702
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.