Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per uso  umano.  (Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: PRIMENE. 
  Confezioni e numero di A.I.C.: 
    soluzione per infusione, flacone da 100 ml - A.I.C. n. 026905051; 
    soluzione per infusione, flacone da 250 ml - A.I.C. n. 026905063; 
    soluzione per infusione,  20  flaconi  da  100  ml  -  A.I.C.  n.
026905099; 
    soluzione per infusione,  10  flaconi  da  250  ml  -  A.I.C.  n.
026905101. 
  Var IA n. 15 b)2- Presentazione di un certificato d'idoneita'  alla
Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo
da parte di un nuovo produttore (aggiunta) - Altre sostanze. 
  Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea
nuovo per il principio attivo Leucina (fornitore Amino GmbH) versione
R1-CEP 1997-011 Rev 03. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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