Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. Specialita' medicinale: ISOREN. Confezioni e numeri di A.I.C.: 5,4% Soluzione per infusione 30 Flaconi 250 ml - A.I.C. n. 029358037; 5,4% Soluzione per infusione 20 Flaconi 500 ml - A.I.C. n. 029358049. Var IA n. 15 b)2 - Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea nuovo o aggiornato relativo ad un principio attivo da parte di un nuovo produttore (aggiunta) - Altre sostanze. Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea nuovo per il principio attivo Leucina (fornitore AMINO GMBH) versione R1-CEP 1997-011 Rev 03. I lotti gia' prodotti alla data di pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. Un procuratore: dott.ssa Guia Carfagnini TC09ADD9847