Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274. 

  Titolare: Istituto Biochimico Italiano G. Lorenzini S.p.a. 
  Specialita' medicinale: URSILON. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    150 mg capsule rigide, 20 capsule - A.I.C. n. 024173078; 
    300 mg capsule rigide, 20 capsule - A.I.C. n. 024173080. 
    RETARD 225 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 20 capsule  -
A.I.C. n. 024173066; 
    RETARD 450 mg capsule rigide a rilascio prolungato, 20 capsule  -
A.I.C. n. 024173054; 
    150  mg  granuli  per  sospensione  orale,  20  bs  -  A.I.C.  n.
024173092; 
    300  mg  granuli  per  sospensione  orale,  20  bs  -  A.I.C.  n.
024173104. 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento CE n. 1084/2003: 15a  -
Presentazione del certificato  aggiornato  della  Farmacopea  europea
relativo al p.a. acido  ursodesossicolico  da  parte  del  produttore
attualmente autorizzato Prodotti chimici  e  alimentari  S.p.a.,  via
Novi n. 78, 15060 Basaluzzo (Alessandria) (da R1-CEP 1999-047-REV00 a
R1-CEP 1999-047-REV01). 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Il presidente: 
                        dott.ssa C. Borghese 

 
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