ratiopharm Italia - S.r.l.
Sede legale in Milano, viale Monza n. 270
Codice fiscale e partita I.V.A. n. 12582960154

(GU Parte Seconda n.3 del 7-1-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274  -  Modifica
  apportata ai sensi del regolamento 1084/2003/CE). 

Medicinale: DIAZEPAM RATIOPHARM ITALIA; 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    036381010 «5 mg/ml gocce orali» soluzione flacone da 20 ml; 
  Codice pratica N1A/2009/3472 Variazione Tipo IA n.  9  Eliminazione
del  produttore  del  prodotto  finito   Consorzio   Farmaceutico   e
Biotecnologico Bioprogress. 
Medicinale: FLURBIPROFENE RATIOPHARM ITALIA; 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
    035761016 «25 mg/10 ml collutorio flacone 160 ml»; 
  Codice  pratica  N1A/2009/3654   Variazione   Tipo   IA   n.   15b2
Presentazione di un certificato d'idoneita' della Farmacopea  europea
nuovo  R0-CEP  2003-270-Rev   00   relativo   al   principio   attivo
flurbiprofene da parte di nuovo produttore aggiunto di altre sostanze
Aesica Pharmaceuticals Limited, Windmill Industrial Estate - GB  NE23
3JL Cramlington, Northumberland. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta, ai sensi  dell'art.  37  del  decreto
legislativo n. 219/2006. 
  Decorrenza delle modifiche: dal giorno successivo alla  data  della
loro pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                           Un procuratore: 
                     dott.ssa Maria Carla Curis 

 
TS09ADD9858
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.