Modifica secondaria di una autorizzazione all'immissione in commercio
  di una specialita' medicinale per uso umano. (Modifica apportata ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274). 

  Specialita' medicinale: DECAVEN. 
  Procedura di Mutuo riconoscimento: SE/H/0181/001/IA/013. 
  Specialita' medicinale: DECAVEN. 
  Confezioni e numeri di A.I.C.: 
  concentrato per soluzione per infusione 1 flacone da 50 ml riempito
con 40 ml - A.I.C. n. 034581013/M; 
  concentrato per  soluzione  per  infusione  25  flaconi  da  50  ml
riempiti con 40 ml - A.I.C. n. 034581025/M. 
  15.a.1.  Presentazione  di   un   certificato   d'idoneita'   della
Farmacopea europea aggiornato per un principio attivo da parte di  un
produttore attualmente approvato. 
  Presentazione di un certificato d'idoneita' alla Farmacopea europea
aggiornato per il principio attivo sodio  fluoruro,  fornitore  Merck
(Darmstadt Germany) da versione  R0-CEP  1997-088  Rev  00  a  R1-CEP
1997-088-Rev 02. 
  I lotti gia' prodotti alla data  di  pubblicazione  nella  Gazzetta
Ufficiale possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di
scadenza indicata in etichetta. 

                           Un procuratore: 
                   dott.ssa Guia Maria Carfagnini 

 
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