Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinali per  uso  umano.  (Comunicazione  Agenzia
  italiana  del  farmaco  del  18  novembre  2009   -   Provvedimento
  UPC/I/159/2009). 

  Specialita' medicinale: MENINGITEC. 
  Procedura Mutuo Riconoscimento UK/H/0356/002//IB/077. 
  Confezione e numeri A.I.C.: 
    035438047/M 1 siringa preriempita in vetro da 0.5 ml senza ago; 
    035438050/M 10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml senza ago; 
    035438062/M 1 siringa preriempita in vetro da 0.5 ml con ago; 
    035438074/M 10 siringhe preriempite in vetro da 0.5 ml con ago. 
  Titolare A.I.C.: Wyeth Lederle S.p.a., via Nettunense n. 90,  04011
Aprilia (LT). 
  Modifiche apportate ai  sensi  dell'All.  I  dell'art.  12-bis  del
decreto  legislativo  n.  178/91  e   successive   modificazioni   ed
integrazioni: 
  Tipo IB n. 30.b sostituzione/aggiunta  di  fornitore  componenti  o
apparecchi  d'imballaggio  (se  indicati  nel   fascicolo),   esclusi
spaziatori per inalatori a dose controllata -  aggiunta  di  siti  di
sterilizzazione della  siringa:  Steris  Isomedix  Services  (USA)  e
Becton Dickinson (USA). 
  I lotti gia' prodotti sono mantenuti in commercio fino alla data di
scadenza indicata in etichetta ai  sensi  dell'art.  14  del  decreto
legislativo n. 178/91 e successive modificazioni ed integrazioni. 
  Decorrenza della modifica: dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione nella Gazzetta Ufficiale. 

                      Il procuratore speciale: 
                     dott.ssa Mariangela Marozza 

 
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