Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del  D.Lgs
  29 dicembre 2007, n.274. 

  Titolare: ABC Farmaceutici S.p.A - C.so Vittorio Emanuele II, 72  -
10121  Torino.  Medicinale  BICOMPLEX  Confezioni  e  numeri   A.I.C:
"soluzione  orale"  10  flaconcini  6  ml  AIC  012373039.   Modifica
apportata ai sensi  del  Regolamento(CE)  1084/2003:  Codice  Pratica
N1A/2009/3570; Variazione di tipo IA (15 b 2).  Presentazione  di  un
certificato d'idoneita' della Farmacopea europea nuovo relativo ad un
principio attivo (nicotinamide)  da  parte  di  un  nuovo  produttore
(sostituzione): DA Titolare DMF  e  sito  di  produzione:  Hoffman-La
Roche - Grenzacher Strasse 124 - Ch 4002 -  Basilea  (Switzerland)  A
Titolare COS e sito di produzione: LONZA GUANGZHOU LTD  -  39  Jinhui
Road -Haizhu  District  -  China-510  288  Guangzhou.  I  lotti  gia'
prodotti sono mantenuti in commercio fino alla scadenza  indicata  in
etichetta. Decorrenza della modifica: dal giorno successivo alla data
della sua pubblicazione in G.U. 

                      Il Legale Rappresentante: 
                         Dr Alberto Giraudi 

 
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