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Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in commercio di specialita' medicinale per uso umano. Modifica apportata ai sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano SPECIALITA' MEDICINALE: TRENTAL CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 400 mg compresse a rilascio modificato - 30 cpr - AIC n° 022863056 Codice Pratica n° N1A/09/3287 del 20 novembre 2009 Tipo IA n. 15b2 - Presentazione di un certificato di idoneita' della farmacopea Europea nuovo (RO-CEP 2004-246-Rev 00) relativo al principio attivo, da parte di un nuovo produttore (Pharmaceutical Works Polpharma) Codice Pratica n° N1B/09/2115 del 18 novembre 2009 Tipo IB n. 12b1 - Aggiunta di un nuovo parametro di prova alle specifiche del principio attivo (solventi residui) per il produttore Pharmaceutical Works Polpharma S.A. CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 600 mg compresse a rilascio modificato - 30 cpr - AIC n° 022863068 Codice Pratica n° N1A/09/3293 del 21 dicembre 2009 Tipo IA n. 15b2 - Aggiunta di un produttore del principio attivo Pentossifillina in possesso di certificato di idoneita' della Farmacopea Europea N. RO-CEP 2008-012-Rev 00: Aventis Pharma Limited - Ankeshwar (India) Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U., possono essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata in etichetta. DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo alla data della sua pubblicazione in G.U. Un Procuratore: Dr.ssa Daniela Lecchi T10ADD424