SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
SPECIALITA' MEDICINALE: RITMODAN 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    100 mg capsule rigide - AIC n° 021894035 
  Codice Pratica n° N1A/09/3655 del 4 dicembre 2009 
  Tipo IA n. 4 - Modifica  del  nome  del  produttore  del  principio
attivo qualora non sia disponibile un certificato di idoneita'  della
Farmacopea Europea  Da:  Hoechst  Marion  Roussel  -  Usine  -  63480
Vertolaye (F) A: Sanofi-Chimie - Usine de Production Chimique - 63480
Vertolaye (F) 
  TITOLARE AIC : LABORATOIRE AVENTIS - FRANCIA 
SPECIALITA' MEDICINALE: RITMODAN RETARD 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    250 mg compresse a rilascio prolungato - 20 cpr a ril. prol.- AIC
n° 027218015 
  Codice Pratica n° N1A/09/3656 del 4 dicembre 2009 
    Tipo IA n. 4 - Modifica del nome  del  produttore  del  principio
attivo qualora non sia disponibile un certificato di idoneita'  della
Farmacopea Europea Da: Aventis Principes  Actifs  Pharmaceutiques  A:
Sanofi-Chimie - Usine de Production Chimique - 63480 Vertolaye (F) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD425
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.