SANOFI-AVENTIS S.P.A.
Sede Legale: Viale L. Bodio 37/b - Milano

(GU Parte Seconda n.8 del 19-1-2010)

Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: DEURSIL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    "50 mg capsule rigide" - 20 cps - AIC n. 023605013 (Sospesa) 
    "50 mg capsule rigide" - 40 cps - AIC n. 023605025 (Sospesa) 
    "50 mg capsule rigide" - 60 cps - AIC n. 023605037 (Sospesa) 
    "150 mg capsule rigide" - 20 cps - AIC n. 023605076 
    "150 mg capsule rigide" - 30 cps - AIC n. 023605088 (Sospesa) 
    "150 mg capsule rigide" - 40 cps - AIC n. 023605090 (Sospesa) 
    "300 mg capsule rigide" - 10 cps - AIC n. 023605102 (Sospesa) 
    "300 mg capsule rigide" - 20 cps - AIC n. 023605114 
    "450 mg capsule rigide a ril. prol. " - 10 cps - AIC n. 023605126
(Sospesa) 
    "450 mg capsule rigide a ril. prol. " -20 cps - AIC n. 023605138 
    "225 mg capsule rigide a ril. prol. " - 10 cps - AIC n. 023605140
(Sospesa) 
    "225 mg capsule rigide a ril. prol. " - 20 cps - AIC n. 023605153 
    "225 mg capsule rigide a ril. prol. " - 30 cps - AIC n. 023605165
(Sospesa) 
    "225 mg capsule rigide a ril. prol. " - 40 cps - AIC n. 023605177
(Sospesa) 
  Codice Pratica n° N1A/09/3474 del 25 novembre 2009 
    Tipo IA n. 5 - Modifica del nome e indirizzo del  produttore  del
medicinale Da: Sanofi Aventis S.A.U - Ctra La Batlloria  A  Hostalric
Km 1,4 - 17404 Riells I Viabrea - Gerona (Spagna) A:  Sanofi  Aventis
S.A.- Ctra C-35 La Batlloria A Hostalric Km  63,09-  17404  Riells  I
Viabrea - Gerona (Spagna) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  Per  le  confezioni  sospese   per   mancata   commercializzazione,
l'efficacia della modifica decorrera' dalla data di entrata in vigore
della determinazione di revoca della sospensione. 
  I lotti gia' prodotti alla data della pubblicazione in G.U. possono
essere mantenuti in commercio fino alla data di scadenza indicata  in
etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
T10ADD428
mef Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato
Realizzazione Istituto Poligrafico e Zecca dello Stato S.p.A.