Modifica secondaria di un'autorizzazione all'immissione in  commercio
  di specialita' medicinale per  uso  umano.  Modifica  apportata  ai
  sensi del decreto legislativo 29 dicembre 2007, n. 274 

  TITOLARE AIC : SANOFI-AVENTIS S.p.A. - Viale L. Bodio 37/b - Milano 
  SPECIALITA' MEDICINALE: SURMONTIL 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    100 mg compresse rivestite con film - - AIC n° 020118028 
    25 mg compresse rivestite con film - - AIC n° 020118016 
    40 mg/ml gocce orali, soluzione - AIC n° 020118030 
  Codice Pratica n° N1A/09/2772 del 22 ottobre 20209 
    Tipo IA n. 9 - Eliminazione di  una  delle  officine  autorizzate
alla produzione del prodotto finito (Officina di Montefarmaco) 
  CONFEZIONI E NUMERI DI A.I.C: 
    40 mg/ml gocce orali, soluzione - AIC n° 020118030 
  Codice Pratica n° N1A/09/3400 del 23 novembre 2009 
    Tipo IA n. 5 - Modifica del nome del produttore del medicinale 
      Da: Italchimici SpA A: ITC Farma Srl -  Via  Pontina  km  29  -
00040 Pomezia (Roma) 
  Modifica apportata ai sensi del Regolamento n. 1084/2003/CE 
  I lotti gia'  prodotti  alla  data  della  pubblicazione  in  G.U.,
possono essere mantenuti in commercio  fino  alla  data  di  scadenza
indicata in etichetta. 
  DECORRENZA DELLA MODIFICA: Dal giorno successivo  alla  data  della
sua pubblicazione in G.U. 

                           Un Procuratore: 
                        Dr.ssa Daniela Lecchi 

 
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